再鼎医药(09688)突破性进展：国家药监局正式批准卫伟迦TM上市，为全身型重症肌无力患者带来新希望

在生物医药领域,每一次创新药物的获批都意味着无数患者生活质量的提升与生存希望的增加，再鼎医药（股票代码：09688）宣布了一个振奋人心的消息——其自主研发的生物制品卫伟迦TM（Vumerity™，通用名：Eculizumab注射液），经过严格审查与评估，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者，这一里程碑式的成就不仅标志着再鼎医药在神经免疫疾病治疗领域的深厚积累与卓越贡献，更为国内广大gMG患者开启了全新的治疗篇章。

全身型重症肌无力：未被充分满足的医疗需求

全身型重症肌无力是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，主要影响神经肌肉接头处的信号传递，导致肌肉无力，严重时甚至影响呼吸和吞咽功能，极大地降低了患者的生活质量，甚至威胁生命，尽管近年来对gMG的认识逐渐加深，但治疗手段仍相对有限，患者面临着长期治疗、病情反复及药物副作用等多重挑战，开发安全有效的新疗法，成为医学界亟待解决的问题。

卫伟迦TM：创新机制，精准治疗

卫伟迦TM作为一种人源化单克隆抗体,其独特的作用机制在于特异性地抑制补体系统C5蛋白的裂解，从而减少炎症介质的产生，有效减轻gMG患者的自身免疫攻击，改善肌肉功能，这一创新疗法在国际上已有多年的临床应用经验，其安全性和有效性得到了广泛认可，此次在国内获批，是基于多项全球及中国患者的临床试验数据，充分证明了卫伟迦TM对于改善gMG患者症状、减少疾病复发及提高生活质量的显著效果。

再鼎医药：深耕神经免疫，引领创新

再鼎医药自成立以来,始终致力于将全球领先的生物医药产品引入中国，同时加速自主研发进程，以满足中国患者未被充分满足的医疗需求，在神经免疫疾病领域，再鼎医药更是布局深远，通过与国际顶尖生物制药企业的合作，以及内部研发团队的不懈努力，成功推出了包括卫伟迦TM在内的多款创新药物，为包括gMG在内的多种神经免疫疾病患者带来了前所未有的治疗选择。

展望未来：更多希望，更少负担

卫伟迦TM的获批上市,不仅为gMG患者提供了更为安全、有效的治疗方案，也为医生提供了更多治疗策略，有助于实现个体化、精准化治疗，进一步提升治疗效果，再鼎医药正积极与各方合作，探索更多创新支付模式，力求减轻患者经济负担，确保这一创新疗法能够惠及更多患者。

再鼎医药并未止步于此,而是继续加大研发投入，深化神经免疫疾病及其他重大疾病领域的探索，力求在未来推出更多突破性疗法，为人类健康事业贡献力量。

卫伟迦TM的获批是国家药监局对再鼎医药研发实力与创新能力的肯定,更是对gMG患者及其家庭的一份厚重礼物，随着这一创新药物的广泛应用，我们有理由相信，未来将有更多gMG患者能够享受到高质量的生活，重拾生命的希望与活力。